大崎市民病院で承認された治験・臨床試験・臨床研究一覧
大崎市民病院では，以下に掲載する治験・臨床試験・臨床研究を実施しております。
令和 ２年 ３月 １日時点
治験
| 番号 | 研究名 | 対象となる疾患 |
区分 |
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| 治験薬等名（一般名） | 診療科 | 責任者 | ||
| 446 | 動脈瘤性くも膜下出血のコイリング術後患者に対し、 クラゾセンタンが攣縮に関連するMorbidity/Mortalityの 発現割合を低下させることを検討する前向き、二重盲検、多施設共同、無作為化、第3相試験（クラゾセンタン第Ⅲ相臨床試験） | 動脈瘤性くも膜下出血のコイリング術後患者 | 治験 | |
| ACT-108475（クラゾセンタン） | 脳神経外科 | 吉田昌弘 | ||
| 499 | ONO-4538第Ⅱ/Ⅲ相試験 切除不能な進行又は再発胃がんに対する多施設共同無作為化試験 | 胃がん | 治験 | |
| ONO-4538（ニボルマブ） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | ||
| 505 | 50歳以上の成人を対象にクロストリジウム・ディフィシルワクチンの有効性,安全性および忍容性を評価する第3相,プラセボ対照,無作為化,観察者盲検試験（B5091007） | クロストリジウム・ディフィシル | 治験 | |
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PF-06425090 （クロストリジウム・ディフィシルワクチン） |
呼吸器内科 | 井草龍太郎 | ||
| 525 | HER２発現の進行胃腺癌又は胃食道接合部腺癌の患者を対象としたDS-8201aの多施設共同非盲検第Ⅱ相試験 |
進行胃腺癌 胃食道接合部腺癌 |
治験 | |
| DS‐8201a | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | ||
| 554 |
動脈瘤性くも膜下出血のクリッピング術後患者に対し、 クラゾセンタンが攣縮に関連するMorbidity/Mortalityの 発現割合を低下させることを検討する前向き、二重盲検、多施設共同、無作為化、第3相試験（クラゾセンタン第Ⅲ相臨床試験） |
動脈瘤性くも膜下出血のクリッピング術後患者 | 治験 | |
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ACT-108475（クラゾセンタン） |
脳神経外科 | 吉田昌弘 | ||
| 573 | ONO-4538第Ⅲ相試験 胃がんに対する術後補助化学療法における多施設共同二重盲検無作為化試験 |
胃がん |
治験
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| ONO-4538／BMS‐936558 | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | ||
| 577 |
TMS-007の脳梗塞患者を対象とした単回投与試験（前期第Ⅱ相試験） |
急性脳梗塞 | 治験 | |
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TMS-007 |
脳神経外科 | 吉田昌弘 | ||
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583 |
HER2陽性進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした1次治療としてのトラスツズマブ＋化学療法＋MK-3475療法をトラスツズマブ＋化学療法＋プラセボ療法と比較する二重盲検無作為化第Ⅲ相試験（KEYNOTE-811） |
進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌 | 治験 | |
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MK-3475+化学療法+トラスツズマブ |
腫瘍内科 | 坂本康寛 | ||
| 592 |
がん疼痛に対するNZ-687の第III相臨床試験 |
オピオイド鎮痛剤未投与のがん疼痛を有する患者 | 治験 | |
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NZ-687 SR錠 |
腫瘍内科 |
坂本康寛 |
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| 596 |
転移性又は再発性の非扁平上皮非小細胞肺癌のファーストライン治療としてCT-P16とEU既承認のアバスチンの有効性及び安全性を比較するための，第３相二重盲検無作為化実薬対照並行群間試験（CT-P16治験） |
転移性又は再発性の非扁平上皮非小細胞肺癌患者 | 治験 | |
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CT-P16 |
呼吸器内科 |
井草龍太郎 |
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| 604 |
日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としてOZANIMODを経口投与したときの有効性及び長期安全性を評価する第２／３相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（RPC01‐3103） |
日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者 | 治験 | |
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OZANIMOD |
消化器内科 |
佐藤雄一郎 |
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| 608 |
プラチナ製剤をベースとする一次化学療法に奏功した手術不能な局所進行又は転移性胃癌患者を対象とした維持療法としてのBGB-290とプラセボ比較，第３相，二重盲検，無作為化試験 |
進行又は転移性胃癌 | 治験 | |
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BGB-290 |
腫瘍内科 |
坂本康寛 |
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| 628 |
中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブの有効性及び安全性評価を目的とした第IIｂ/III相，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間比較，多施設共同試験 |
潰瘍性大腸炎 | 治験 | |
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CNTO1959 |
消化器内科 |
佐藤雄一郎 |
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特定臨床研究
| 番号 | 研究名 | 診療科 | 責任者 | 区分 |
| 69 | StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT／Leucovorin療法とTS／Oxaliplatin療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 | 外科 | 並木健二 |
特定 臨床研究 |
| 96 | (JFMC47-1202-C3 ACHIEVE Trial) StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験 （JFMC47-1202-C3 ACHIEVE Trial） |
腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 100 | 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するユーエフティ/ロイコボリン療法の臨床的有用性に関する研究(JFMC46-1201) | 外科 | 今野文博 |
特定 臨床研究 |
| 154 | S-1 術後補助化学療法後再発HER2陰性胃癌に対するXP（カペシタビン+シスプラチン）療法の第Ⅱ相臨床試験（T-CORE1102） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 160 | T-COREトラスツズマブを含む初回化学療法に不応のHER2過剰発現を有する治療切除不能進行・再発胃癌に対するトラスツズマブ／ドセタキセル併用療法の第Ⅱ相臨床試験（T-CORE 1203） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 204 | KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する2次治療としてのCetuximab (q2w)+ mFOLFOX6またはCetuximab (q2w)+ mFOLFIRI 療法の臨床第Ⅱ相試験(T-CORE 1201) | 腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 250 | 「再発危険因子を有するハイリスクStage(ステージ)Ⅱ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX(フォルフォックス)6療法またはXELOX(ゼロックス)療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験」 JFMC48-1301-C4 (ACHIEVE-2 Trial) |
腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 322 | ホルモン陽性HER2陰性進行再発乳癌に対する、ホルモン療法による維持療法を利用したベバシズマブ＋パクリタキセル療法の治療最適化研究 －多施設共同無作為化比較第II相臨床試験－ JBCRG-M04 (BOOSTER) |
乳腺外科 | 吉田龍一 |
特定 臨床研究 |
| 353 | RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験【PARADIGM Study】 | 腫瘍内科 | 坂本康寬 |
特定 臨床研究 |
| 411 | 高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたRamucirumab+paclitaxel併用療法の第II相臨床試験（T-CORE 1501） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 412 | 高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたRamucirumab + paclitaxel併用療法の治療効果予測バイオマーカーの探索と、有害事象と薬物代謝遺伝子多型の関連に関する研究（T-CORE 1501－付随研究） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 470 | Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するrmucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験（RINDBeRG試験） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 498 | 強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植後における併用免疫抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第Ⅱ相試験（JSCT Haplo17RIC） | 血液内科 | 髙橋太郎 |
特定 臨床研究 |
| 521 | 切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine＋irinotecan＋bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil＋bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験 | 腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 522 |
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ，ベルツズマブ，タキサン併用療法とトラスツズマブ,ベルツズマブ，エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究 |
外科 | 吉田龍一 |
特定 臨床研究 |
| 546 | RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相試験 | 腫瘍内科 | 坂本康寛 |
特定 臨床研究 |
| 588 | 超薄型ストラット薬剤溶出ステントと薄型ストラット薬剤溶出ステントの実臨床条件下における無作為化比較研究Randomized Comparison “All-Comers” Study of Ultra Thin-Strut and Thin Strut Drug-Eluting StEnts (CASTLE) Study | 循環器内科 | 岩渕薫 |
特定 臨床研究 |
臨床試験
| 番号 | 研究名 | 診療科 | 責任者 | 区分 |
| 339 | フッ化ピリミジンを含む化学療法に不応の高齢者治癒切除不能進行・再発大腸癌患者に対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩療法の第Ⅱ相臨床試験（T-CORE 1401） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床試験 |
| 437 | 骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第II相試験 | 血液内科 | 髙橋太郎 | 臨床試験 |
| 438 | 強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第II相試験 | 血液内科 | 髙橋太郎 | 臨床試験 |
| 558 | 切除不能性進行胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究（DELIVER試験）（JACCRO GC-08） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床試験 |
| 578 | Helicobacter pylori一次除菌におけるボノプラザンとアモキシシリンの2剤併用療法の有効性と安全性を検証する非劣性試験 | 消化器内科 | 伊藤博敬 | 臨床試験 |
臨床研究
| 番号 | 研究名 | 診療科 | 責任者 | 区分 |
| 120 | StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験 （JFMC47-1202-C3 ACHIEVE Trial）付随研究 | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 172 | 東北メディカル・メガバンク事業 三世代コホート調査 | 産婦人科 | 我妻理重 | 臨床研究 |
| 186 | 震災地の高齢者における肺炎球菌ワクチンの肺炎予防効果に関する研究 | 呼吸器内科 | 井草龍太郎 | 臨床研究 |
| 195 | 過敏性肺炎原因検査 | 呼吸器内科 | 井草龍太郎 | 臨床研究 |
| 210 | 日本国内の消化管間質腫瘍（GIST）患者における観察研究 | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 240 | 日本形成外科学会疾患登録システム | 形成外科 | 清野広人 | 臨床研究 |
| 242 | 宮城県におけるリンパ球系腫瘍症例の長期的かつ継続的な予後追跡による疫学的調査研究 | 血液内科 | 高橋太郎 | 臨床研究 |
| 285 | プロドローマルＡＤに対する抑肝散加陳皮半夏の効果の検討 | 田尻診療所 | 山口智 | 臨床研究 |
| 301 | 日本心臓血管外科データベース（JCVSD）への参加 | 心臓血管外科 | 本吉直孝 | 臨床研究 |
| 310 | 大腿骨近位部骨折と認知機能障害との関連について | 田尻診療所 | 山口智 | 臨床研究 |
| 312 | 大腿骨近位部骨折と認知機能障害との関連について | 整形外科 | 今泉秀樹 | 臨床研究 |
| 313 | ICU症例登録事業 日本ICU患者データベース | 救急診療科 | 山内聡 | 臨床研究 |
| 315 | 日本外傷データバンク（JTDB）への参加 | 救急診療科 | 山内聡 | 臨床研究 |
| 323 | 日本骨折治療学会運動器外傷データベース [Database of Orthopaedic Trauma by Japanese Society for Fracture Repair (DOTJ)] における四肢長管開放骨折症例の登録事業 | 整形外科 | 今泉秀樹 | 臨床研究 |
| 338 | 化学療法前の去勢抵抗性前立腺癌患者に対して 新規ホルモン治療薬を用いた適切な治療ストラテジーを探索する研究（Michinoku Study-1010〔K-01-14試験〕） |
泌尿器科 | 池田義弘 | 臨床研究 |
| 381 | 保存期慢性腎臓疾患患者を対象とした臨床研究－ダルベポエチン アルファ製剤低反応に関する検討－BRIGHTEN | 腎臓・内分泌内科 | 杉浦章 | 臨床研究 |
| 404 | 慢性腎臓病進行例(CKD G3b～G5)の予後向上のための予後、合併症、治療に関するコホート研究 REACH-J-CKD cohort |
腎臓・内分泌内科 | 杉浦章 | 臨床研究 |
| 410 | フッ化ビリミジンを含む化学療法に不応の高齢者治癒切除不能進行・再発大腸癌患者に対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩療法の治療効果予測バイオマーカーの探索と、有害事象と薬物代謝遺伝子多型の関連に関する研究（T-CORE 1401 付随研究） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 417 | 早期胃癌内視鏡的粘膜下層剥離術後の同時性・異時性の多発胃癌・食道癌発生関連因子に関する前向き観察研究 | 消化器内科 | 大矢内幹 | 臨床研究 |
| 422 | 脳血管障害を発症した慢性維持透析患者における予後と関連因子の後方視的観察研究 | 腎臓・内分泌内科 | 杉浦章 | 臨床研究 |
| 425 | 日本人工関節登録制度参加（リバース型人工関節含む） | 整形外科 | 大津進 | 臨床研究 |
| 431 | 日本における急性心筋梗塞患者の治療および予後の実態調査（JAMIR前向き研究 ） | 循環器内科 | 岩渕薫 | 臨床研究 |
| 443 | 切除不能進行・再発大腸癌におけるBRAF遺伝子変異に関する多施設共同観察研究 BRAF mutational status in Japanese patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer; a nation-wide, multicenter, observational study (BRAF observational study for Japanese mCRC patients; J-BROS) |
腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 449 | 原発性自然気胸の治療法と再発率に関する前向き観察研究（JNETS1601） | 呼吸器外科 | 島田和佳 | 臨床研究 |
| 452 | 日本における腎細胞癌の予後予測因子に対する研究 | 泌尿器科 | 池田義弘 | 臨床研究 |
| 457 | 遺伝性高コレステロール血症に関わる遺伝子の解析 | 糖尿病代謝内科 | 薄井正寛 | 臨床研究 |
| 468 | 小児感染症における原因ウイルスの検出とウイルス遺伝子解析 | 小児科 | 工藤充哉 | 臨床研究 |
| 477 | トホグリフロジンの安全性および有効性の検討―前向き観察研究―（AYUMI：Assessment of safetY and effectiveness: the clinical Use of tofogliflozin in patients with type 2 diabetes MellItus） | 糖尿病代謝内科 | 薄井正寛 | 臨床研究 |
| 485 | 体外循環症例データベース | 臨床工学部 | 遠藤完 | 臨床研究 |
| 502 | DNAメチル化状態及び遺伝子発現状態に基づく大腸癌の抗EGFR抗体薬治療効果予測 | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 520 | Barrett食道腺癌におけるグルココルチコイド受容体の発現動態に関する検討 | 外科 | 神波力也 | 臨床研究 |
| 528 | レシチンコレストロールアシルトランスフェラーゼ（LCAT)欠損症の他先天性低HDL-C血症との病態比較と脂質代謝関連遺伝子変異の相関に関する研究 | 腎臓・内分泌内科 | 杉浦 章 | 臨床研究 |
| 539 | DPC・JANISデータを用いた抗菌使用状況と耐性菌発現状況の関連性評価 | 感染管理室 | 甲谷由香里 | 臨床研究 |
| 547 | RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 548 | 実臨床下の２型糖尿病患者におけるSGLT２阻害薬による治療効果を事前予測する指標に関する研究 | 糖尿病代謝内科 | 薄井正寛 | 臨床研究 |
| 562 | 切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療不応・不耐後の化学療法における有効性と安全性の前向き観察研究 [REVIVE study(CSPOR GC-01)] | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 568 | 我が国のGIST治療におけるイマチニブ使用の実態に関する研究 | 診療情報管理室 | 竹内満博 | 臨床研究 |
| 574 | 診療情報管理室 | 竹内満博 | 臨床研究 | |
| 575 |
急性期虚血性脳卒中の再開通療法における施設間医療連携に関する調査研究（Part1，Drip ＆ Ship法に関する調査研究）（Part2，MTに関する調査研究） |
脳神経外科 | 吉田昌弘 | 臨床研究 |
| 589 | 乳がん治療における心臓合併症の画像診断を用いた新たなリスク因子探索と心機能評価法標準化に関する前向き多施設共同研究 | 循環器内科 | 岩渕薫 | 臨床研究 |
| 590 | 本邦における卵巣癌（上皮性腫瘍）に対する妊孕性温存治療に関する実態調査 | 産婦人科 | 我妻理重 | 臨床研究 |
| 594 | 進行がん患者のオピオイド服薬セルフマネジメント尺度の信頼性及び妥当性の検証（アンケート調査） | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 597 | 切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究：(J-TAIL) | 呼吸器内科 | 井草龍太郎 | 臨床研究 |
| 598 | 脳神経外科 | 吉田昌弘 | 臨床研究 | |
| 605 |
尿路上皮癌に対するペムブロリズマブの効果を予測する臨床バイオマーカー探索研究 |
泌尿器科 | 池田義弘 | 臨床研究 |
| 610 | 脳神経外科 | 吉田昌弘 | 臨床研究 | |
| 611 | 腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 | |
| 613 |
ホルモン感受性転移性前立腺癌患者に対する放射線外照射併用療法の有用性に対する多施設共同前向き研究 |
泌尿器科 | 池田義弘 | 臨床研究 |
| 614 |
バイオ製剤で治療されるクローン病を対象とした血中および糞便中バイオマーカーを指標とする厳密な疾患管理（tight control）に関する多施設共同前向き観察研究 |
消化器内科 | 佐藤雄一郎 | 臨床研究 |
| 615 | リウマチ科 | 渡部 龍 | 臨床研究 | |
| 616 |
肺切除後気漏れに対するドレーン管理法の 多施設共同前向き観察研究（ILO1805） |
呼吸器外科 | 岡崎敏昌 | 臨床研究 |
| 618 | 関節リウマチにおけるB型肝炎ウイルス感染に関する後方視的解 | リウマチ科 | 渡部龍 | 臨床研究 |
| 619 | 濾胞性リンパ腫におけるRNA絶対定量による遺伝子発現シグニチャーの解析研究 | 麻酔科 | 間島卓哉 | 臨床研究 |
| 622 | 乳幼児の育児支援・保護状況の予測につながる妊娠中のハイリスク項目の検討 | 産科 | 我妻理重 | 臨床研究 |
| 623 | 濾胞性リンパ腫におけるRNA絶対定量による遺伝子発現シグニチャーの解析研究 | 血液内科 | 高橋太郎 | 臨床研究 |
| 624 | リウマチ性多発筋痛症（PMR）における再発予測因子の同定および免疫抑制薬の有効性に関する検討 | リウマチ科 | 渡部龍 | 臨床研究 |
| 625 | リウマチ科 | 渡部龍 | 臨床研究 | |
| 626 | 循環器内科 | 岩渕薫 | 臨床研究 | |
| 631 | ビッグデータと人工知能を用いた眼疾患(緑内障・糖尿病性網膜症・加齢黄斑疾患・前眼部疾患）診断システム確立のための観察研究 | 眼科 | 竹下孝之 | 臨床研究 |
| 632 |
埋め込み型中心静脈ポート関連合併症に関する前向き観察研究 |
腫瘍内科 | 坂本康寛 | 臨床研究 |
| 633 |
関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究（PROFILE-J） |
リウマチ科 | 渡部龍 | 臨床研究 |
| 637 | 泌尿器科 | 池田義弘 | 臨床研究 | |
| 638 |
妊娠関連疾患の胎盤栄養膜細胞株の樹立と細胞特性に関する研究 |
産婦人科 | 我妻理重 | 臨床研究 |
| 639 | 切除不能な非小細胞肺癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究: 日本における免疫療法導入後のリアルワールド研究 | 呼吸器内科 | 井草龍太郎 | 臨床研究 |
| 642 | 消化器内科 | 伊藤博敬 | 臨床研究 | |
| 643 | 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 | 整形外科 | 大津進 | 臨床研究 |
| 644 | 脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究「Close The Gap – Stroke」 | 脳神経外科 | 吉田昌弘 | 臨床研究 |
| 646 | Japan Trevo Registry 多施設観察研究 | 脳神経外科 | 吉田昌弘 | 臨床研究 |
| 648 | 新規・既存抗がん剤による副作用等の観察研究 | 薬剤部 | 和久井卓 | 臨床研究 |
| 649 | A市内保育施設の母乳育児支援調査と今後の課題 | 看護部 | 佐藤恵 | 臨床研究 |
| 651 |
レセプトおよびＤＰＣデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究-多施設遡及的研究（JROAD－DPC）） |
循環器内科 | 岩渕薫 | 臨床研究 |
| 653 | 脳神経外科 | 吉田昌弘 | 臨床研究 |
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