大崎市民病院で承認された治験・臨床試験・臨床研究一覧

大崎市民病院では，以下に掲載する治験・臨床試験・臨床研究を実施しております。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　令和　5年　3月　1日時点

治験

番号	研究名	対象となる疾患		区分
	治験薬等名（一般名）	診療科	責任者
573	ONO-4538第Ⅲ相試験　胃がんに対する術後補助化学療法における多施設共同二重盲検無作為化試験	胃がん		治験
	ONO-4538／BMS‐936558	腫瘍内科	坂本　康寛
583	HER2陽性進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした1次治療としてのトラスツズマブ＋化学療法＋MK-3475療法をトラスツズマブ＋化学療法＋プラセボ療法と比較する二重盲検無作為化第Ⅲ相試験（KEYNOTE-811）	進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌		治験
	MK-3475+化学療法+トラスツズマブ	腫瘍内科	坂本　康寛
657	中等症から重症の活動期のクローン病患者を対象とするグセルクマブの有効性及び安全性評価を目的とした第Ⅱ／Ⅲ相，ランダム化，二重盲検，プラセボ及び実薬対照，並行群間比較，多施設共同試験	クローン病		治験
	CNTO1959／CRD3001	消化器内科	佐藤雄一郎
698	家族性レシチンコレステロールアシルトランスフェラーゼ（LCAT）遺伝子導入前脂肪細胞の自家投与による再生医療/遺伝子治療の医師主導治験	LCAT欠損症		治験
	LCAT-GMAC	腎臓・内分泌内科	杉浦　章
721	高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）又はミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの患者を対象に、ニボルマブ単独療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法又は治験医師選択化学療法を評価する無作為化第Ⅲ相試験	結腸・直腸がん		治験
	ONO-4538-87/CA2098HW	腫瘍内科	坂本　康寛
770	Human epidermal growth factor receptor type 2（HER2）陰性で化学療法未治療の治癒切除不能な進行又は再発胃がん（食道胃接合部がんを含む）を有する被験者を対象としたONO-4538、イピリムマブ、並びにフッ化ピリミジン系薬剤及びプラチナ系薬剤の化学療法（以下、化学療法）との併用療法の有効性及び安全性を化学療法と比較評価する多施設共同第Ⅲ相無作為化非盲検試験	胃がん		治験
	ONO-4538-113	腫瘍内科	坂本　康寛
801	活動性関節リウマチ患者を対象とし，RGB-19のRoActemraに対する有効性および安全性評価を目的とした多施設共同，ランダム化，二重盲検第Ⅲ相試験	活動性関節リウマチ		治験
	RGB19101	リウマチ科	武藤　智之
802	日本人糖尿病性多発神経障害患者を対象とした多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験	糖尿病性多発神経障害		治験
	ONO-2910-02	糖尿病・代謝内科	薄井　正寛

特定臨床研究

番号	研究名	診療科	責任者	区分
100	再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するユーエフティ/ロイコボリン療法の臨床的有用性に関する研究(JFMC46-1201)	外科	福島　啓介	特定臨床研究
250	「再発危険因子を有するハイリスクStage(ステージ)Ⅱ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX(フォルフォックス)6療法またはXELOX(ゼロックス)療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験」 JFMC48-1301-C4 (ACHIEVE-2 Trial)	腫瘍内科	坂本　康寛	特定臨床研究
353	RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験【PARADIGM Study】	腫瘍内科	坂本　康寬	特定臨床研究
470	Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するrmucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験（RINDBeRG試験）	腫瘍内科	坂本　康寛	特定臨床研究
522	HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ，ベルツズマブ，タキサン併用療法とトラスツズマブ,ベルツズマブ，エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究	外科	吉田　龍一	特定臨床研究
546	RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相試験	腫瘍内科	坂本　康寛	特定臨床研究
667	画像強調内視鏡（Blue light imaging、Linked color imaging）の食道扁平上皮癌検出能に関する多施設共同ランダム化比較試験	消化器内科	伊藤　博敬	特定臨床研究
768	下部消化管良性狭窄に対する内視鏡的切開拡張術におけるトリアムシノロンアセトニド局所投与併用療法の安全性と再狭窄予防効果を評価する多施設介入研究	消化器内科	佐藤　雄一郎	特定臨床研究
778	小腸良性狭窄に対するバルーン式小腸内視鏡下FlushKnife Long typeを用いた内視鏡的切開拡張術の技術的成功率と安全性を評価するpilot研究	消化器内科	佐藤　雄一郎	特定臨床研究

臨床試験

番号

研究名

診療科

責任者

区分

臨床研究

番号	研究名	診療科	責任者	区分
240	日本形成外科学会疾患登録システム	形成外科	清野　広人	臨床研究
242	宮城県におけるリンパ球系腫瘍症例の長期的かつ継続的な予後追跡による疫学的調査研究	血液内科	高橋　太郎	臨床研究
301	日本心臓血管外科データベース（JCVSD）への参加	心臓血管外科	本吉　直孝	臨床研究
312	大腿骨近位部骨折と認知機能障害との関連について	整形外科	今泉　秀樹	臨床研究
313	ICU症例登録事業　日本ICU患者データベース	救急診療科	入野田　崇	臨床研究
315	日本外傷データバンク（JTDB）への参加	救急診療科	入野田　崇	臨床研究
404	慢性腎臓病進行例(CKD G3b～G5)の予後向上のための予後、合併症、治療に関するコホート研究 REACH-J-CKD cohor	腎臓・内分泌内科	杉浦　章	臨床研究
425	日本人工関節登録制度参加（リバース型人工関節含む）	整形外科	大津　進	臨床研究
431	日本における急性心筋梗塞患者の治療および予後の実態調査（JAMIR前向き研究）	循環器内科	岩渕　薫	臨床研究
485	体外循環症例データベース	臨床工学部	遠藤　完	臨床研究
528	レシチンコレストロールアシルトランスフェラーゼ（LCAT)欠損症の他先天性低HDL-C血症との病態比較と脂質代謝関連遺伝子変異の相関に関する研究	腎臓・内分泌内科	杉浦　章	臨床研究
538	術後乳び腹水に対する治療法について	産婦人科	我妻　理重	臨床研究
548	実臨床下の２型糖尿病患者におけるSGLT２阻害薬による治療効果を事前予測する指標に関する研究	糖尿病・代謝内科	薄井　正寛	臨床研究
574	がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究	臨床支援室	髙橋　博幸	臨床研究
588	超薄型ストラット薬剤溶出ステントと薄型ストラット薬剤溶出ステントの実臨床条件下における無作為化比較研究Randomized Comparison “All-Comers” Study of Ultra Thin-Strut and Thin Strut Drug-Eluting StEnts (CASTLE) Study	循環器内科	岩渕　薫	臨床研究
594	進行がん患者のオピオイド服薬セルフマネジメント尺度の信頼性及び妥当性の検証（アンケート調査）	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
597	切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究：(J-TAIL)	呼吸器内科	井草　龍太郎	臨床研究
598	一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業	脳神経外科	吉田　昌弘	臨床研究
605	尿路上皮癌に対するペムブロリズマブの効果を予測する臨床バイオマーカー探索研究	泌尿器科	池田　義弘	臨床研究
613	ホルモン感受性転移性前立腺癌患者に対する放射線外照射併用療法の有用性に対する多施設共同前向き研究	泌尿器科	池田　義弘	臨床研究
614	バイオ製剤で治療されるクローン病を対象とした血中および糞便中バイオマーカーを指標とする厳密な疾患管理（tight control）に関する多施設共同前向き観察研究	消化器内科	佐藤　雄一郎	臨床研究
623	濾胞性リンパ腫におけるRNA絶対定量による遺伝子発現シグニチャーの解析研究	血液内科	高橋　太郎	臨床研究
631	ビッグデータと人工知能を用いた眼疾患(緑内障・糖尿病性網膜症・加齢黄斑疾患・前眼部疾患）診断システム確立のための観察研究	眼科	竹下　孝之	臨床研究
633	関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究（PROFILE-J）	リウマチ科	武藤　智之	臨床研究
637	筋層非浸潤性膀胱がんの最適な管理方法の開発に関する後ろ向き研究膀胱がん	泌尿器科	池田　義弘	臨床研究
639	切除不能な非小細胞肺癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究: 日本における免疫療法導入後のリアルワールド研究	呼吸器内科	井草　龍太郎	臨床研究
640	さい帯血および母体血採取	産婦人科	我妻　理重	臨床研究
643	日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究	整形外科	大津　進	臨床研究
648	新規・既存抗がん剤による副作用等の観察研究	薬剤部	和久井　卓	臨床研究
651	レセプトおよびＤＰＣデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究-多施設遡及的研究（JROAD－DPC）	循環器内科	岩渕　薫	臨床研究
653	高血圧性脳出血の転帰予測因子に関する疫学研究	脳神経外科	吉田　昌弘	臨床研究
656	日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究4 Japanese Registry of Neuroendovascular Therapy 4（JR-NET4）	脳神経外科	吉田　昌弘	臨床研究
663	消化器内視鏡に関する疾患，治療手技データベース構築（多施設共同研究前向き観察研究）	消化器内科	佐藤　雄一郎	臨床研究
669	肺炎並びに耳鼻咽喉疾患における嚥下障害に関する疫学研究	耳鼻咽喉科	佐々木　高綱	臨床研究
670	根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
671	血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第III 相比較試験	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
674	下部消化管良性狭窄に対する内視鏡切開拡張術の技術的成功率を評価する多施設介入研究	消化器内科	佐藤　雄一郎	臨床研究
675	80歳以上の食道表在癌・早期胃がん患者に対する治療選択システムの確立	消化器内科	伊藤　博敬	臨床研究
676	脈管疾患に関する多施設疫学研究	外科	小ヶ口　恭介	臨床研究
677	抗リウマチ薬使用関節リウマチ患者における第ⅩⅢ因子活性および抗原量に関する検討	リウマチ科	武藤　智之	臨床研究
680	神経内分泌腫瘍患者における腫瘍細胞－免疫相互作用に注目した腫瘍組織微小環境の研究	病理診断科	坂元　和宏	臨床研究
681	切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLO）または進展型小細胞肺癌（ED－SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究J－TAIL－2	呼吸器内科	井草　龍太郎	臨床研究
683	粘膜筋板もしくは粘膜下層に浸潤する食道表在癌の内視鏡的切除後の予後・転移再発に関する多施設共同研究	消化器内科	伊藤　博敬	臨床研究
692	小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターンの検討：多施設後ろ向き研究	救急診療科	入野田　崇	臨床研究
697	免疫抑制療法下の炎症性腸疾患患者における流行性ウイルス感染症の抗体検査測定	消化器内科	小野寺　基之	臨床研究
700	レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学	脳神経外科	吉田　昌弘	臨床研究
702	成人early T-cell precursor ALL/LBL(ETP-ALL/LBL)の臨床的特徴に関する研究	血液内科	高橋　太郎	臨床研究
703	急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究（JALSG CS-17-Molecular）	血液内科	高橋　太郎	臨床研究
706	ctDNA解析を用いた再発胃癌/胃食道接合部癌の遺伝子プロファイルを明らかにするリキッドバイオプシー研究（Liquid-GEAR　trial）	腫瘍内科	沖田　啓	臨床研究
712	進行胃癌のDIC併発に関連する遺伝子発現異常の網羅的探索研究	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
713	RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS遺伝子変異を評価する観察研究（JACCRO CC-17：RASMEX study）	腫瘍内科	沖田　啓	臨床研究
718	心不全患者の予後に関する多施設前向き疫学調査（その２）	循環器内科	岩渕　薫	臨床研究
724	カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）	循環器内科	岩渕　薫	臨床研究
733	敗血症患者におけるthiamine、ascorbic、acid、cortisol、copeptinの血中濃度の推移に関する前向き多施設観察研究	救急診療科	入野田　崇	臨床研究
737	免疫チェックポイント阻害薬の甲状腺機能低下症に対するレボチロキシンの用量に関する実態調査	薬剤部	佐藤　渉	臨床研究
738	BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカー探索を含めた観察研究（BEETS試験：JACCRO CC-18）	腫瘍内科	沖田　啓	臨床研究
741	前立腺癌骨転移に対する塩化ラジウム223製剤の有効性と安全性に関する後ろ向き調査研究	放射線治療科	坂谷内　徹	臨床研究
751	miRNAを用いた腸管病変のリキッドバイオプシー法の研究MIRAI study (Liquid biopsy using miRNAs associated with intestinal disease)	消化器内科	佐藤　雄一郎	臨床研究
752	COVID-19で入院した患者の転帰悪化と糖尿病との関連性に関する探索的研究	糖尿病・代謝内科	薄井　正寛	臨床研究
753	消化管、膵NETにおけるGLUT2、MGMT、SSTR2の発現、ホルモン産生に関する研究	病理診断科	坂元　和宏	臨床研究
754	パルボシクリブの実臨床における有効性と安全性に関する検討	薬剤部	和久井　卓	臨床研究
755	大腸がん T1/T2，N（+）症例における術後補助化学療法の有効性（JFMC-DB2020-01）※データを使用した統合解析	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
756	腎機能障害患者における大腸癌補助化学療法の検証（JFMC-DB2020-02）　 ※データを使用した統合解析	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
757	大腸癌術後合併症と術後補助化学療法施行及び予後への影響（JFMC-DB2020-03）　 ※データを使用した統合解析	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
761	CASTLE試験の長期的な臨床結果を収集・評価するための観察研究	循環器内科	岩渕　薫	臨床研究
764	IgG4関連消化管病変の診断基準ならびに治療方針の確立を目指した研究	消化器内科	伊藤　博敬	臨床研究
766	日本における大腿骨近位部骨折の適正治療を目指したグローバルデータベースの作成（データベース構築）	整形外科	今泉　秀樹	臨床研究
771	脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究Close The Gap-Stroke J-ASPECT Study	脳神経外科	吉田　昌弘	臨床研究
772	潰瘍性大腸炎診療における5-ASA不耐頻度と治療経過の検討	消化器内科	佐藤　雄一郎	臨床研究
773	BRCA遺伝学的検査に関するデータベースの作成	外科	吉田　龍一	臨床研究
774	肺癌手術におけるNo-touch isolation techniqueとしての部分切除先行肺葉切除法の他施設共同後ろ向き観察研究（ILO2206/YCTS2201）	呼吸器外科	岡﨑　敏昌	臨床研究
776	2 型糖尿病の重症低血糖高リスク患者での持続血糖モニタリング（CGM）を用いた無自覚性低血糖実態調査	糖尿病・代謝内科	薄井　正寛	臨床研究
780	大腸癌データベースを用いた臨床研究高齢者における大腸癌術後補助化学療法の有効性と忍容性（JFMC-DB2020-05)	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
781	大腸癌データベースを用いた臨床研究大腸癌術後補助化学療法における有害事象と予後の関連（JFMC-DB2020-06)	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
782	急性期大腿骨近位部骨折入院患者に関連する要因から考える骨粗鬆症リエゾンサービスチームにおける管理栄養士の役割	栄養管理室	酒井　友恵	臨床研究
786	人工知能インスリン治療支援システムの後ろ向き観察研究	糖尿病・代謝内科	薄井　正寛	臨床研究
789	慢性骨髄性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害剤における心血管イベントのリスク因子の解析	血液内科	髙橋　太郎	臨床研究
790	消化器がん悪液質に対するアナモレリン塩酸塩の,耐糖能への影響に関する研究	糖尿病・代謝内科	山本　淳平	臨床研究
792	結腸憩室炎による結腸膀胱瘻例の臨床的特徴	泌尿器科	佐藤　友紀	臨床研究
796	人工知能を用いた自然言語処理による電子カルテ情報の自動抽出を利用した予後追跡、診断システムの開発　後ろ向き研究	循環器内科	岩渕　薫	臨床研究
797	HER2陽性切除不能進行・再発胃癌に対するトラスツズマブ　デルクステカンの有効性・安全性を評価する後ろ向きコホート研究（EN-DEAVOR研究）	腫瘍内科	坂本　康寛	臨床研究
798	石灰化病変におけるデバイス選択がステント拡張率に及ぼす影響をIVUSカルシウムスコア別に観察する研究	循環器内科	岩渕　薫	臨床研究
804	高頻度マイクロサテライト不安定性を有する固形癌におけるPD-L1 発現割合および免疫チェックポイント阻害薬による治療成績に関する後方視的検討	腫瘍内科	沖田　啓	臨床研究
809	当院NSTにおけるGLIM基準による低栄養診断とCONUT変法の一致率の検討	栄養管理室	酒井　友恵	臨床研究
810	精神科無床総合病院における自殺未遂者対応の現状	看護部患者サポートセンター	佐藤　このみ	臨床研究
811	関節リウマチにおけるセルトリズマブペゴルの長期有効性に寄与する因子に関する後方視的検討	リウマチ科	武藤　智之	臨床研究
823	成人の侵襲性細菌感染症サーベランスの強化のための研究	臨床検査部	大柳　政一	臨床研究
824	結節性多発動脈炎全国疫学調査	リウマチ科	武藤　智之	臨床研究

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