大崎市民病院Osaki Citizen Hospital

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大崎市民病院で承認された治験・臨床試験・臨床研究一覧

 大崎市民病院では,以下に掲載する治験・臨床試験・臨床研究を実施しております。

 

                            令和 3年 11月 25日時点

治験

 

番号  研究名 対象となる疾患

区分

 治験薬等名(一般名) 診療科 責任者
499

ONO-4538第Ⅱ/Ⅲ相試験 切除不能な進行又は再発胃がんに対する多施設共同無作為化試験

胃がん 治験
ONO-4538(ニボルマブ) 腫瘍内科 坂本康寛
505

50歳以上の成人を対象にクロストリジウム・ディフィシルワクチンの有効性,安全性および忍容性を評価する第3相,プラセボ対照,無作為化,観察者盲検試験(B5091007)

クロストリジウム・ディフィシル 治験

PF-06425090

(クロストリジウム・ディフィシルワクチン)

呼吸器内科 井草龍太郎
573 ONO-4538第Ⅲ相試験 胃がんに対する術後補助化学療法における多施設共同二重盲検無作為化試験

胃がん

治験

 

ONO-4538/BMS‐936558 腫瘍内科 坂本康寛

583

 

HER2陽性進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした1次治療としてのトラスツズマブ+化学療法+MK-3475療法をトラスツズマブ+化学療法+プラセボ療法と比較する二重盲検無作為化第Ⅲ相試験(KEYNOTE-811) 進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌 治験
MK-3475+化学療法+トラスツズマブ 腫瘍内科 坂本康寛
596

転移性又は再発性の非篇平上皮非小細胞肺癌のファーストライン治療としてCT-P16とEU既承認のアバスチンの有効性及び安全性を比較するための,第3相二重盲検無作為化実薬対照並行群間試験

肺がん 治験
CT-P16 呼吸器内科 井草龍太郎
628 中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブの有効性及び安全性評価を目的とした2b/3相,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間比較,多施設共同試験 潰瘍性大腸炎 治験
CNTO1959(グセルクマブ 消化器内科 佐藤雄一郎

657

 

中等症から重症の活動期のクローン病患者を対象とするグセルクマブの有効性及び安全性評価を目的とした第Ⅱ/Ⅲ相,ランダム化,二重盲検,プラセボ及び実薬対照,並行群間比較,多施設共同試験 クローン病

治験

 

CNTO1959/CRD3001 消化器内科 佐藤雄一郎
688 切除不能の局所進行性又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象とした一次治療としてのtislelizumab(BGB-A317)+白金製剤及びフルオロピリミジンと比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験 胃がん 治験
BGB-A317(tislelizumab) 腫瘍内科 坂本康寛
698 家族性レシチンコレステロールアシルトランスフェラーゼ(LCAT)遺伝子導入前脂肪細胞の自家投与による再生医療/遺伝子治療の医師主導治験 LCAT欠損症 治験
LCAT-GMAC 腎臓・内分泌内科 杉浦章
721

高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)又はミスマッチ修復機構欠損(dMMR)を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの患者を対象に、ニボルマブ単独療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法又は治験医師選択化学療法を評価する無作為化第Ⅲ相試験

結腸・直腸がん 治験
Nivolumab/Ipilimumab 腫瘍内科 坂本康寛
729 新型コロナウイルス(SRS-CoV-2)肺炎に対するPAI-1阻害薬TM5614のプラセボ対照二重盲検第Ⅱ相医師主導治験 COVID-19 治験

TM5614

呼吸器内科 小林誠

特定臨床研究

  

番号

研究名 診療科 責任者 区分
100 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するユーエフティ/ロイコボリン療法の臨床的有用性に関する研究(JFMC46-1201) 外科 福島啓介

特定

臨床研究

250 「再発危険因子を有するハイリスクStage(ステージ)Ⅱ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX(フォルフォックス)6療法またはXELOX(ゼロックス)療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験」
JFMC48-1301-C4 (ACHIEVE-2 Trial)
腫瘍内科 坂本康寛

特定

臨床研究

353 RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験【PARADIGM Study】 腫瘍内科 坂本康寬

特定

臨床研究

411 高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたRamucirumab+paclitaxel併用療法の第II相臨床試験(T-CORE 1501) 腫瘍内科 坂本康寛

特定

臨床研究

412 高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたRamucirumab + paclitaxel併用療法の治療効果予測バイオマーカーの探索と、有害事象と薬物代謝遺伝子多型の関連に関する研究(T-CORE 1501-付随研究) 腫瘍内科 坂本康寛

特定

臨床研究

470 Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するrmucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験) 腫瘍内科 坂本康寛

特定

臨床研究

521 切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験 腫瘍内科 坂本康寛

特定

臨床研究

522

HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ,ベルツズマブ,タキサン併用療法とトラスツズマブ,ベルツズマブ,エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究

外科 吉田龍一

特定

臨床研究

546 RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相試験 腫瘍内科 坂本康寛

特定

臨床研究

667 画像強調内視鏡(Blue light imaging、Linked color imaging)の食道扁平上皮癌検出能に関する多施設共同ランダム化比較試験 消化器内科 大矢内幹 特定臨床研究

 

臨床試験

 

番号

研究名 診療科 責任者 区分
339 フッ化ピリミジンを含む化学療法に不応の高齢者治癒切除不能進行・再発大腸癌患者に対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩療法の第Ⅱ相臨床試験(T-CORE 1401) 腫瘍内科 坂本康寛 臨床試験
558 切除不能性進行胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究(DELIVER試験)(JACCRO GC-08) 腫瘍内科 坂本康寛 臨床試験

臨床研究

 

番号 研究名 診療科 責任者 区分
120 StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験 (JFMC47-1202-C3 ACHIEVE Trial)付随研究 腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
195 過敏性肺炎原因検査 呼吸器内科 井草龍太郎 臨床研究
240 日本形成外科学会疾患登録システム 形成外科 清野広人 臨床研究
242 宮城県におけるリンパ球系腫瘍症例の長期的かつ継続的な予後追跡による疫学的調査研究 血液内科 高橋太郎 臨床研究
301 日本心臓血管外科データベース(JCVSD)への参加 心臓血管外科 本吉直孝 臨床研究
312 大腿骨近位部骨折と認知機能障害との関連について 整形外科 今泉秀樹 臨床研究
313 ICU症例登録事業 日本ICU患者データベース 救急診療科 山内聡 臨床研究
315 日本外傷データバンク(JTDB)への参加 救急診療科 山内聡 臨床研究
404 慢性腎臓病進行例(CKD G3b~G5)の予後向上のための予後、合併症、治療に関するコホート研究
REACH-J-CKD cohort
腎臓・内分泌内科 杉浦章 臨床研究
410 フッ化ビリミジンを含む化学療法に不応の高齢者治癒切除不能進行・再発大腸癌患者に対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩療法の治療効果予測バイオマーカーの探索と、有害事象と薬物代謝遺伝子多型の関連に関する研究(T-CORE 1401 付随研究) 腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
417 早期胃癌内視鏡的粘膜下層剥離術後の同時性・異時性の多発胃癌・食道癌発生関連因子に関する前向き観察研究 消化器内科 大矢内幹 臨床研究
425 日本人工関節登録制度参加(リバース型人工関節含む) 整形外科 大津進 臨床研究
431 日本における急性心筋梗塞患者の治療および予後の実態調査(JAMIR前向き研究 ) 循環器内科 岩渕薫 臨床研究
443 切除不能進行・再発大腸癌におけるBRAF遺伝子変異に関する多施設共同観察研究
BRAF mutational status in Japanese patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer; a nation-wide, multicenter, observational study
(BRAF observational study for Japanese mCRC patients; J-BROS)
腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
449 原発性自然気胸の治療法と再発率に関する前向き観察研究(JNETS1601) 呼吸器外科 島田和佳 臨床研究
468 小児感染症における原因ウイルスの検出とウイルス遺伝子解析 小児科 工藤充哉 臨床研究
485 体外循環症例データベース 臨床工学部 遠藤完 臨床研究
520 Barrett食道腺癌におけるグルココルチコイド受容体の発現動態に関する検討 外科 神波力也 臨床研究
528 レシチンコレストロールアシルトランスフェラーゼ(LCAT)欠損症の他先天性低HDL-C血症との病態比較と脂質代謝関連遺伝子変異の相関に関する研究 腎臓・内分泌内科 杉浦 章 臨床研究
538 術後乳び腹水に対する治療法について 産婦人科 我妻理重 臨床研究
539 DPC・JANISデータを用いた抗菌使用状況と耐性菌発現状況の関連性評価 感染管理室 甲谷由香里 臨床研究
547 RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
548 実臨床下の2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬による治療効果を事前予測する指標に関する研究 糖尿病代謝内科 薄井正寛 臨床研究
562 切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療不応・不耐後の化学療法における有効性と安全性の前向き観察研究 [REVIVE study(CSPOR GC-01)] 腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
568 我が国のGIST治療におけるイマチニブ使用の実態に関する研究 臨床支援室 竹内満博 臨床研究
574

がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究

臨床支援室 竹内満博 臨床研究
588

超薄型ストラット薬剤溶出ステントと薄型ストラット薬剤溶出ステントの実臨床条件下における無作為化比較研究Randomized Comparison “All-Comers” Study of Ultra Thin-Strut and Thin Strut Drug-Eluting StEnts (CASTLE) Study

循環器内科 岩渕薫 臨床研究
594 進行がん患者のオピオイド服薬セルフマネジメント尺度の信頼性及び妥当性の検証(アンケート調査) 腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
597 切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究:(J-TAIL) 呼吸器内科 井草龍太郎 臨床研究
598

一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業

脳神経外科 吉田昌弘 臨床研究
605

尿路上皮癌に対するペムブロリズマブの効果を予測する臨床バイオマーカー探索研究

泌尿器科 池田義弘 臨床研究
613

ホルモン感受性転移性前立腺癌患者に対する放射線外照射併用療法の有用性に対する多施設共同前向き研究

泌尿器科 池田義弘 臨床研究
614

バイオ製剤で治療されるクローン病を対象とした血中および糞便中バイオマーカーを指標とする厳密な疾患管理(tight control)に関する多施設共同前向き観察研究

消化器内科 佐藤雄一郎 臨床研究
616

肺切除後気漏れに対するドレーン管理法の 多施設共同前向き観察研究(ILO1805)

呼吸器外科 岡崎敏昌 臨床研究
623 濾胞性リンパ腫におけるRNA絶対定量による遺伝子発現シグニチャーの解析研究 血液内科 高橋太郎 臨床研究
626

左右両用ガイディングカテーテルによる急性心筋梗塞に対する冠動脈インターベンションの時間短縮の検討

循環器内科 岩渕薫 臨床研究
631 ビッグデータと人工知能を用いた眼疾患(緑内障・糖尿病性網膜症・加齢黄斑疾患・前眼部疾患)診断システム確立のための観察研究 眼科 竹下孝之 臨床研究
632

埋め込み型中心静脈ポート関連合併症に関する前向き観察研究

腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
633

関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究(PROFILE-J)

リウマチ科 渡部龍 臨床研究
637

筋層非浸潤性膀胱がんの最適な管理方法の開発に関する後ろ向き研究膀胱がん

泌尿器科 池田義弘 臨床研究
639 切除不能な非小細胞肺癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究: 日本における免疫療法導入後のリアルワールド研究 呼吸器内科 井草龍太郎 臨床研究
640

さい帯血および母体血採取

産婦人科 我妻理恵 臨床研究
642

消化管出血症例における予後不良因子の検討-多施設遡及的研究解析

消化器内科 伊藤博敬 臨床研究
643 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 整形外科 大津進 臨床研究
648 新規・既存抗がん剤による副作用等の観察研究 薬剤部 和久井卓 臨床研究
651

レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究-多施設遡及的研究(JROAD-DPC)

循環器内科 岩渕薫 臨床研究
653

高血圧性脳出血の転帰予測因子に関する疫学研究

脳神経外科 吉田昌弘 臨床研究
656

日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究4 Japanese Registry of Neuroendovascular Therapy 4(JR-NET4)

脳神経外科 吉田昌弘 臨床研究
662 患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価(JIPAD) 麻酔科 小林孝史 臨床研究
663 消化器内視鏡に関する疾患,治療手技データベース構築(多施設共同研究前向き観察研究) 消化器内科 佐藤雄一郎 臨床研究
665 大規模データベースを用いた劇症型心筋炎登録データ構築の試みとその解析 循環器内科 岩渕薫 臨床研究
669 肺炎並びに耳鼻咽喉疾患における嚥下障害に関する疫学研究 耳鼻咽喉科 佐々木高綱 臨床研究
670 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
671 血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第III 相比較試験 腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
674 下部消化管良性狭窄に対する内視鏡切開拡張術の技術的成功率を評価する多施設介入研究 消化器内科 佐藤雄一郎 臨床研究
675 80歳以上の食道表在癌・早期胃がん患者に対する治療選択システムの確立 消化器内科 大谷内幹 臨床研究
676 脈管疾患に関する多施設疫学研究 外科 小ヶ口恭介 臨床研究
677 抗リウマチ薬使用関節リウマチ患者における第ⅩⅢ因子活性および抗原量に関する検討 リウマチ科 武藤智之 臨床研究
680 神経内分泌腫瘍患者における腫瘍細胞-免疫相互作用に注目した腫瘍組織微小環境の研究 病理診断科 坂元和宏 臨床研究
681 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(NSCLO)または進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究J-TAIL-2 呼吸器内科 井草龍太郎 臨床研究
683 粘膜筋板もしくは粘膜下層に浸潤する食道表在癌の内視鏡的切除後の予後・転移再発に関する多施設共同研究 消化器内科 大谷内幹 臨床研究
690

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の喘息病態合併診断の主要評価項目と治療実態に関する調査研究

呼吸器内科 一ノ瀬正和 臨床研究

692

小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターンの検討:多施設後ろ向き研究

救急診療科 入野田大介 臨床研究
696

悪性腫瘍患者に対するがん薬物療法の効果、安全性に関する後方視解析

腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
697

免疫抑制療法下の炎症性腸疾患患者における流行性ウイルス感染症の抗体検査測測定

消化器内科 小野寺基之 臨床研究
700

レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学

脳神経外科 吉田昌弘 臨床研究

702

成人early T-cell precursor ALL/LBL(ETP-ALL/LBL)の臨床的特徴に関する研究

血液内科

高橋太郎

臨床研究

703

急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究(JALSG CS-17-Molecular)

血液内科 高橋太郎 臨床研究
705

脳死下臓器提供における病院間連携のあり方に関する研究

救急診療科 入野田崇 臨床研究
706 ctDNA解析を用いた再発胃癌/胃食道接合部癌の遺伝子プロファイルを明らかにするリキッドバイオプシー研究(Liquid-GEAR trial) 腫瘍内科 沖田啓 臨床研究
710 85歳以上の超高齢者における早期胃癌内視鏡的粘膜下層剥離術の予後予測因子に関する多施設共同研究 腫瘍内科 沖田啓 臨床研究
712 進行胃癌のDIC併発に関連する遺伝子発現異常の網羅的探索研究 腫瘍内科 坂本康寛 臨床研究
713

RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS遺伝子変異を評価する観察研究(JACCRO CC-17:RASMEX study)

腫瘍内科 沖田啓 臨床研究
717 UTE-MRAに変わる短いTEを使用したTOF-MRAプロトコールの最適化の基礎研究 放射線室 工藤究務 臨床研究
718 心不全患者の予後に関する多施設前向き疫学調査(その2) 循環器内科 岩渕薫 臨床研究
724 カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ) 循環器内科 岩渕薫 臨床研究
733 敗血症患者におけるthiamine、ascorbic、acid、cortisol、copeptinの血中濃度の推移に関する前向き多施設観察研究 救急診療科 入野田崇 臨床研究

734

関節リウマチにおけるゴリムマブの継続率とその継続に寄与する因子に関する後方視的検討 リウマチ科 武藤智之

臨床研究

737 免疫チェックポイント阻害薬の甲状腺機能低下症に対するレボチロキシンの用量に関する実態調査 薬剤部 佐藤渉 臨床研究
738 BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカー探索を含めた観察研究(BEETS試験:JACCRO CC-18) 腫瘍内科 沖田啓 臨床研究
741 前立腺癌骨転移に対する塩化ラジウム223製剤の有効性と安全性に関する後ろ向き調査研究 放射線治療科 坂谷内徹 臨床研究

 

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